Uno studio di ricerca per neonati con una storia familiare di allergie

Lo studio mira a investigare se la nuova formula:

• Modifica la composizione della flora batterica, riducendo così lo sviluppo di allergie nei bambini con una storia familiare di allergie.

Vi sono tre diversi gruppi:

• Un gruppo che riceve la formula di prova, vale a dire la nuova formula ipoallergenica contenente le cosiddette proteine parzialmente idrolizzate con prebiotici e probiotici specifici (i prebiotici sono fibre, i probiotici sono batteri benefici per l’intestino)
• Un gruppo riceve la formula di controllo, vale a dire la formula standard contenente le proteine intatte senza i prebiotici e i probiotici
• Un gruppo viene alimentato esclusivamente al seno senza alcuna formula aggiuntiva per almeno 16 settimane.

Entrambe le formule sono adatte all'età del tuo bambino, contengono tutti gli ingredienti essenziali e soddisfano le esigenze di un’alimentazione ottimale per i lattanti.

Nutricia Research esegue degli studi sul latte materno da oltre quarant’anni e condivide le sue conoscenze con i professionisti del settore sanitario per fornire loro un supporto nell’educazione sull’alimentazione del lattante e della madre.

Il latte materno è l’alimento migliore per i lattanti di tutto il mondo. L’allattamento al seno presenta numerosi vantaggi noti per la mamma e per il bambino, a breve e a lungo termine. La nostra ricerca mira ad approfondire le conoscenze sull’allattamento al seno, a sostenerlo e a considerare il latte materno la nostra fonte di ispirazione verso l’innovazione.

Le donne in gravidanza e che allattano, i lattanti, gli anziani e i pazienti di tutte le età con esigenze alimentari speciali hanno bisogno di un supporto nutrizionale.  Nutricia Research utilizza la biologia, la scienza dell’alimentazione, la tecnologia e la passione e l’esperienza di oltre 600 dipendenti per offrire prodotti nutrizionali alle persone che hanno esigenze specifiche.

Nutricia Research

Nutricia Research è l’organizzazione globale di ricerca e sviluppo delle divisioni Early Life Nutrition e Advanced Medical Nutrition di Danone, la cui missione è offrire alimenti sani al maggior numero possibile di persone in tutto il mondo. I nostri settori della ricerca e dell’innovazione si sono evoluti, ma partiamo sempre dalla conoscenza delle sostanze nutritive e del loro ruolo nell’assicurare una salute ottimale, e ci basiamo su tale conoscenza per trovare soluzioni nutrizionali su misura per tutte le fasi della vita della nostra popolazione target.

Vedere www.nutriciaresearch.com per ulteriori informazioni

Che cos’è uno studio clinico?

• Uno studio clinico è uno studio scientifico sul modo in cui un medicinale, un prodotto, una procedura o un trattamento nuovi o esistenti agiscono sulle persone. Questo include le formule per l’infanzia.
• Grazie a questi studi clinici, i medici possono trovare modi nuovi e migliori per prevenire, rilevare, diagnosticare, controllare o trattare le malattie.
• Tutti gli studi clinici sono monitorati e regolamentati con cura per assicurare il benessere dei partecipanti.
• La partecipazione a uno studio clinico è totalmente volontaria e non influenza le normali cure al tuo bambino.

Perché viene svolto questo studio?

Questo studio mira a esaminare una nuova formula per l’infanzia per verificare se modifica la flora intestinale, riducendo così l’insorgenza delle allergie. Compareremo lo sviluppo delle allergie nei lattanti con il papà, la mamma o un fratello che soffre di un’allergia che ricevono la formula ipoallergenica oggetto dello studio o la formula standard per l’infanzia.

Che cosa accade se partecipi?

 È prevista la partecipazione dei bambini fino a 54 settimane (subito dopo il compimento di un anno).

• Dovrai recarti all’ambulatorio medico 5 volte nel corso dello studio, e riceverai 2 telefonate. In ambulatorio verranno controllati lo stato di salute generale e la crescita del tuo bambino e si raccoglieranno dei campioni.
• Nel corso dello studio, verranno prelevati alcuni campioni (sangue, saliva, tamponi nasali e feci) dal tuo bambino. Dovrai inoltre annotare la frequenza e la consistenza delle feci del tuo bambino, gli episodi di vomito, l’alimentazione e le eventuali allergie in un diario elettronico.
• Il tuo bambino farà parte di un gruppo di circa 700 bambini sani di vari paesi che sono stati invitati a partecipare a questo studio.

Come funziona lo studio

• Puoi partecipare a questo studio se intendi allattare esclusivamente al seno il tuo bambino o se pensi di iniziare a utilizzare una formula per l’infanzia prima che il tuo bambino compia 16 settimane di età.
• Se intendi allattarlo esclusivamente al seno, tu e il tuo bambino sarete inseriti immediatamente nel gruppo dei bambini alimentati al seno.
• Se desideri integrare l’allattamento al seno con una formula per l’infanzia o passare completamente a una formula, ti verrà fornita la formula oggetto dello studio.
• Verrà fornita una di queste formule
  • Formula 1 – la formula oggetto dello studio.
  • Formula 2 – la formula di controllo.
• Il tuo bambino sarà assegnato in modo randomizzato (in modo casuale, come lanciando una moneta) a uno di questi due gruppi. Né tu, né il team che svolge lo studio, saprete quale formula viene somministrata al tuo bambino, ma questo dato può essere reperito, se necessario per ragioni mediche.
• La formula per l’infanzia ti verrà fornita senza alcun costo.
• Per tutta la durata dello Studio TEMPO, il team incaricato dello studio si impegna ad assicurare il benessere del tuo bambino, ed è a disposizione per rispondere alle tue eventuali domande.

Che cos’altro devo sapere?

• Il tuo bambino riceverà la formula oggetto dello studio senza alcun costo per te.
• Il tuo bambino sarà sottoposto a uno stretto controllo per tutta la durata dello studio.
• È importante che tu e il tuo bambino vi rechiate a tutte le visite previste dallo studio.
• Puoi ritirare il tuo bambino dallo Studio TEMPO in qualunque momento e per qualunque motivo. Questa decisione non influenzerà le cure standard che il tuo bambino riceve.
• Potrai parlare con il team incaricato dello studio in qualunque momento per sottoporre eventuali domande o dubbi.